中药配方颗粒大放开 药机企业将受益 - 中国粉体网

2018-06-22 18:46:44 1

中国粉体网讯  日前,辽宁省卫计委、工信委、食药监局联合发布了《关于申报辽宁省中药配方颗粒科研专项项目的通知》(以下简称“《通知》”)。《通知》明确了辽宁中药配方颗粒科研专项项目的申请条件,符合条件的药企拿到备案资格后,可以给目标医院提供中药配方颗粒。相关专家对此表示,各省已逐渐放开中药配方颗粒,辽宁省也是顺势而为,市场格局已定。

虽然国家版政策还未正式出台,但业内表示,中药配方颗粒整体格局基本已经成型,既成事实。在政策红利涌现,市场需求不断扩张的当下,中药配方颗粒前景较为客观。但是,尽管大环境利好,中药企业要想在浪潮中勇往直前,还需要自觉履行主体责任,按工艺和标准进行生产和检验。其中,制药机械将发挥重要功效。对此,药机企业若能有精良的设备产品,符合工艺水准的技术,以及跟随趋势的创新理念,或将成为一大受益者。

药机企业受益毋庸置疑,那么如何才能扩大利好影响,使其不断深入呢?这就要考验企业自身的实力储备。首先,符合标准和质量要求的设备是必然要求,这是基本也是门槛。谈及中药行业,挥之不去的标签想必就是质量问题,如今中药配方颗粒逐渐放开,质量这一要素将再次成为药企着重整治的对象。因此,药机企业也需在该方面下足功夫。

相关专家表示,与中药相关的制药设备会直接影响中药产品的药效,药机企业一经选定,药企一般不会轻易更换。“若药机企业想要抓住这次红利,纵使技术再先进,基本的质量要求千万不能忽视。”该专家说,药机企业应该做好质量监管工作,提高设备验证能力,并加强人员的质量意识,确保设备达到标准,满足药企的需求。

其次,技术也是衡量药机企业实力的关键要素。在技术水平越来越被重视的当下,很多药机企业开始在技术上发力,力求通过技术为企业发展开辟一条新的道路。不过,在中药行业中,由于中药的药理较为复杂,一些中药设备需要结合制药工艺来生产,药企也对一些设备产品的技术要求较为严格。

比如某干燥设备企业研发生产的中药配方颗粒喷雾干燥机,就结合制药工艺,并根据中药配方颗粒的处方设计、试验和生产。该机解决了普通喷雾干燥机难以解决的问题,并且实现了喷塔智能系统操作,可确保设备在生产过程中避免二次污染,从而保证产品的质量及收得率。

再比如某药机企业研发的中药配方颗粒干法制粒机,该机是企业研制开发的一种技术性能先进、经济、环保型的产品,可以将挤压、破碎、制粒功能融为一体,能够直接将混合好的粉料压制成颗粒。当然,该机也融入了制药工艺,通过压辊控制技术,调节不同物料及同一批物料不同批次之间的物理波动,使得干法制粒机的工艺参数被精确重复地调整,从而生产出高质量的颗粒,提高颗粒的稳定性、崩解性和溶解性。

最后,结合行业趋势研发设备也是很多药机企业把握红利的方式之一。在中药配方颗粒领域中,诸多药机企业结合环保和智能化趋势,不断创新设备,研发出更多符合行业趋势和市场需求的设备产品。

为达到环保要求,某药机企业生产的中药配方颗粒喷雾干燥装置采用了塔底及旋风收粉,湿式捕集器净化排空尾气。该企业人员表示:“凡与物料接触的空气,我们的设备都可以将其净化,净化等级优于10万级。另外,本系统还配置了CIP清洗系统,对干燥室、干燥室至主旋风分离器的管道、主旋风分离器及主旋风分离器至湿式除尘的管道进行CIP清洗。保证清洁、环保生产。”


(中国粉体网编辑整理/平安)